软组织扩张器注射座性能测试仪满足标准软组织扩张器注射座性能测试仪满足标准

一，满足标准 

YY 0332—2011，YY/T 0285.6-2020，YY 0333-2010

二，主要参数：

1，加载压力0-500kpa

2，PLC控制系统

3，7寸触摸屏操作界面

4，中英文切换

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意设置  设计值范围：0-200MM/MIN

7，夹具一套

8，布氏漏斗；

9，测试样品：驱动电机均匀旋转不同位置刺穿落絮，采用全自动旋转功能，减少人工操作；

10，附加功能：刺穿后在一定的压力下，是否泄漏试验项目测试；

11，刺穿和样品旋转均采用高精度滚珠丝杆个高精度电机驱动，精度0.01MM；

12，鲁尔接头1套（安装试样），若有其他规格产品可联系我们销售定制其他规格免费制定；

13，软件：1套含操作视频

三，试验仪器

1试验用针:符合YY 0881规定的植入式给药装置专用注射针，外径0. 7 mm。

2注射器：符合GB 15810,规格为5mL。

3水:纯化水。

4快速滤纸。

5布氏漏斗。

四，试验步骤

 1如果注射座与导管是分离的，按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布 氏漏斗上方，以使试验中的注入液经过滤纸过滤。

2用丙酮擦拭各试验用针晾干。

3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。

4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀。每穿 刺10次，向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更换一支新的试验用针，直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。 在5倍放大条件下，检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。

7将注射座的注射区向下悬置，从导管给药端分别施加50 kPa和200 kPa的压力各30 s,记录 注射区形成的液滴。